3月12日，凱普生物自主研發(fā)的“葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測(cè)試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法）”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏癥俗稱蠶豆病，是最常見的遺傳性紅細(xì)胞酶缺陷病。在我國(guó)分布呈南高北低趨勢(shì)，華南及西南各省常見，發(fā)病率高達(dá)4%-15%。隨著人口流動(dòng)，患病率較低的地區(qū)也呈現(xiàn)增高趨勢(shì)。G6PD缺乏癥患者終身伴隨急性溶血風(fēng)險(xiǎn)，且對(duì)于新生兒及幼兒，紅細(xì)胞溶血破壞釋放的膽紅素具有神經(jīng)毒性，有并發(fā)高膽紅素腦病致死致殘風(fēng)險(xiǎn)。

G6PD基因檢測(cè)是G6PD缺乏癥確診的重要依據(jù)。凱普葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測(cè)試劑盒（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203400208）基于凱普自主創(chuàng)新的導(dǎo)流雜交技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，具備以下特點(diǎn)：

應(yīng)用自主創(chuàng)新導(dǎo)流雜交技術(shù)（中國(guó)發(fā)明專利金獎(jiǎng)）：?jiǎn)喂軘U(kuò)增，操作簡(jiǎn)便，耗時(shí)短，技術(shù)成熟，將傳統(tǒng)雜交法的二維平面作用提升至三維空間的相互作用，提升DNA分析特異性，滿足快速檢測(cè)要求；